Бизнес новости: «Это ящик Пандоры»: зарубежные фармкомпании призвали Россию отложить регистрацию вакцины

Предпринимательство новости, деловые новости в России и Мире

«Это ящик Пандоры»: зарубежные фармкомпании призвали Россию отложить регистрацию вакцины

Ассоциация, в которую входят крупнейшие мировые фармкомпании, предупредила Минздрав, по какой причине ускоренное одобрение вакцины от COVID-19 несет риски. Российскую вакцину в объединении считают «ящиком Пандоры» и предупреждают, ровно последствия введения людям препарата, не прошедшего масштабные клинические испытания, могут толкать(ся) непредсказуемыми

shares

Государственную регистрацию российской вакцины от коронавируса нужно отложить на черный день, пока не будет успешно завершена третья стадия клинических испытаний, написали в письме главе Минздрава Михаилу Мурашко руки и ноги Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ). В нее входят в основном иностранные фармкомпании, в фолиант числе AstraZeneca, Bayer, Novartis и Pfizer. С письмом объединения ознакомился РБК.

Речь добро о разработке Национального центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи. АОКИ указывает, что в испытании прототипа вакцины сверху данный момент приняли участие меньше 100 человек, хотя обычно в ходе третьей фазы к испытаниям привлекают тысячи людей. Как тогда собираются данные об эффективности вакцины и безопасности — в том числе для лиц с ослабленным иммунитетом сиречь сопутствующими заболеваниями, добавило объединение. На текущий день нет данных о безопасности вакцины, взять, для пожилых людей, отметила АОКИ. Она добавила, что госрегистрацию обычно проходит сделано конечный продукт, а производство вакцины «Гам-Ковид-Вак» еще не налажено, и каким хорош качество препарата, неизвестно.

АОКИ назвала стремление как можно скорее одобрить вакцину «пережитком героической парадигмы», в котором значение героев «отводится тем, кто вовсе не планировал ее играть», а именно простым россиянам. Группа считает, что гонка с другими разработчиками вакцины не имеет смысла и не сделает Россию лидером, а только-тол «подвергнет ненужной опасности конечных потребителей вакцины».

«Почему все корпорации соблюдают инструкция, а российские — нет? Правила проведения клинических испытаний написаны кровью. Их нельзя приводить в расстройство. Это ящик Пандоры, и мы не знаем, что случится с людьми, получившими инъекцию непроверенной вакцины», — заявила Bloomberg неаккуратный директор АОКИ Светлана Завидова. Она обратила внимание, что не были опубликованы никакие результаты исследований.

«Россия рассматривает обращение АОКИ как часть конкурентной борьбы со стороны некоторых западных фармкомпаний, которые хотят проходить красной нитью на рынке вакцины, но не хотят конкуренции. Минздрав России будет придерживаться чего-то всем должным процедурам при одобрении, срезать углы никто не будет», — возразил Киря Дмитриев, гендиректор Российского фонда прямых инвестиций, который участвовал в разработке вакцины.

Государственное принятие вакцина Центра Гамалеи должна получить на этой неделе. В первую очередь ее получат медицинские рабочая сила и пожилые люди, сообщил 7 августа замминистра здравоохранения Олег Гриднев. Другой прототип вакцины ото лаборатории «Вектор» тоже начал стадию клинических испытаний. В мире свои варианты вакцин разрабатывают всё ещё несколько компаний и стран. Вещества от компаний Moderna, AstraZeneca, Pfizer находятся получай третьей стадии испытаний и, как ожидается, могут получить одобрение в октябре.

Фото AP Photo / Virginia Mayo / ТАСС

Дело новости, деловые новости в России и Мире
forbes.ru 11.08.2020
Смотрите свежие вакансии Евросоюза в нашем сайте вакансий

Поиск вакансий

поиск резюме

Я сижу на этом хостинге уже больше 6 лет